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GUDI – Global UDI Management

Die zentrale Lösung für Ihre UDI-Compliance. Direkt in SAP. Ohne Schnittstellen-Chaos. Zentralisieren Sie Stammdaten im Global Master und melden Sie per Plug-in an EUDAMED, FDA, NMPA & Co. Validiert, sicher und vollständig integriert in SAP.

Was ist GUDI?

GUDI ist das SAP Add-on, das Ihr ERP zur "Single Source of Truth" für Behördenmeldungen macht.

  • Native SAP Integration: Keine Middleware, kein Excel-Chaos.
  • Master-Prinzip: Einmal pflegen, weltweit nutzen.
  • Validierung: Business Rules Check vor dem Versand.
  • Modular: Plug-ins für EU, USA, China, Türkei uvm.
Preise ansehen Plug-ins

Nutzen für IT & Business

Verbindet Compliance-Sicherheit mit IT-Stabilität.

  • Datenintegrität: Keine manuellen Übertragungsfehler.
  • Audit Trail: Lückenlose Historie direkt im SAP.
  • Effizienz: Massenpflege und Vererbung der Daten.
  • Investitionsschutz: Ready für S/4HANA.
Demo anfragen FAQ

Pakete & Skalierung

Transparent nach Anzahl der Behörden-Plug-ins. Der Global Master ist inklusive.

Market Entry

1 Plug-in

Ideal für den Start in einem Zielmarkt.

Auf Anfrage
  • Inklusive: Global UDI Master
  • Umfang: 1 aktives Behörden-Plug-in
  • Feature: Excel-Import Template
  • Feature: Standard Validierung
Global Player

2 Plug-ins

Synergien nutzen (z.B. EU + USA).

Auf Anfrage
  • Inklusive: Global UDI Master
  • Umfang: 2 aktive Behörden-Plug-ins
  • Vorteil: Keine Doppelpflege
  • Support: Erweiterter Support
World Class

3+ Plug-ins

Für globale Rollouts & Governance.

Auf Anfrage
  • Umfang: Unbegrenzte Plug-ins
  • Governance: Department-Steuerung
  • Option: Submission Gateway
  • Setup: Enterprise Support
Anfragen
Hinweis: Preise abhängig von Plug-in-Kombinationen.

Kunden die uns vertrauen

seca GmbH Carl Zeiss AG Vita Zahnfabrik Hager & Meisinger Medacta AG EDENTA Davis Schottlander Bernhard Förster MAQUET seca GmbH Carl Zeiss AG Vita Zahnfabrik Hager & Meisinger

Verfügbare Plug-ins

Wählen Sie Ihre Zielmärkte. Die Logik bleibt immer gleich: Gemeinsame Daten im Master, spezifische im Plug-in.

EU

EUDAMED

MDR/IVDR Compliance. Basic UDI-DI & UDI-DI Management.

EU

EUDAMED Vigilance

Automatisierte MIR Reports.

US

FDA GUDID

UDI Submission Class I, II, III inkl. GMN Verwaltung.

US

FDA eMDR

Automatisierte eMDR Reports.

CN

NMPA (China)

Spezifische Anforderungen für den chinesischen Markt.

AUS

TGA (Australia)

Spezifische Anforderungen für den australischen Markt.

SA

SFDA (Saudi)

Anbindung an die Saudi Food & Drug Authority Registry.

TR

ÜTS (Türkei)

Product Tracking System Meldungen (Türkei).

FAQ

Was pflege ich im Master, was im Plug-in?
Im Master pflegen Sie "Common Data" (gemeinsam). Im Plug-in nur behördenspezifische Felder. Keine Doppelpflege.
Wie wird das Paket berechnet?
Nach Anzahl aktiver Plug-ins und produktiver SAP-Systeme. Roadmap-Themen zählen nicht.
Ist Validierung integriert?
Ja, GUDI prüft gegen offizielle Regeln (z.B. FDA/EUDAMED XSD), bevor Daten SAP verlassen.
Läuft GUDI auf S/4HANA?
Ja, nativ auf SAP S/4HANA und kompatibel mit SAP ECC 6.0.
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